Investigator Site File
ISFArquivo do Investigador
/ɪnˈvɛstɪɡeɪtər saɪt faɪl/
DocumentsIntermediário
Definição
Conjunto de documentos essenciais mantidos pelo centro de pesquisa, espelhando a parte do TMF referente ao centro — currículos da equipe, aprovações éticas, delegação de responsabilidades, entre outros.
Definition
The Investigator Site File is the collection of essential documents maintained at the site level, mirroring the site-related section of the sponsor's Trial Master File.
Quando aparece na rotina
Revisado pelo CRA em cada visita de monitoria para confirmar que a documentação do centro está atualizada e alinhada ao TMF do patrocinador.
Exemplo
“Please update the ISF with the new delegation log before my next visit.”