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Treatment Phase

Fase de Tratamento

/ˈtriːtmənt feɪz/

MonitoringBásico

Definição

Período do estudo em que os participantes randomizados recebem o tratamento em investigação (ou comparador/placebo) conforme o protocolo, com visitas de acompanhamento programadas para coleta de dados de eficácia e segurança.

Definition

The period of the trial during which randomized participants receive the investigational treatment (or comparator/placebo) per protocol, with scheduled follow-up visits for efficacy and safety data collection.

Quando aparece na rotina

Fase mais longa do estudo, com o maior volume de dados coletados e de AEs reportados.

Exemplo

“The patient is currently in the treatment phase and will have monthly follow-up visits.”

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