Electronic Trial Master File
eTMFArquivo Mestre Eletrônico do Estudo
DocumentsIntermediário
Definição
Versão eletrônica do Trial Master File, permitindo armazenamento, indexação e acesso digital aos documentos essenciais do estudo, com trilha de auditoria de qualquer alteração.
Definition
The electronic version of the Trial Master File, enabling digital storage, indexing, and access to the trial's essential documents, with a full audit trail of any change.
Quando aparece na rotina
Substitui cada vez mais o TMF físico; documentos são carregados e classificados conforme a estrutura de índice do estudo.
Exemplo
“Upload the signed protocol amendment to the eTMF within five business days.”