Clinical Research Associate
CRAMonitor de Pesquisa Clínica
/ˈklɪnɪkəl rɪˈsɜːrtʃ əˈsoʊʃiət/
RolesBásico
Definição
Profissional do patrocinador ou CRO responsável por monitorar o estudo clínico nos centros, garantindo conformidade com o protocolo, as Boas Práticas Clínicas (GCP) e as regulamentações, além de verificar a qualidade e integridade dos dados.
Definition
A professional employed by the sponsor or a CRO responsible for monitoring the clinical trial at investigational sites, ensuring compliance with the protocol, GCP, and applicable regulations.
Quando aparece na rotina
Realiza visitas de monitoria periódicas (SIV, monitoring visits, close-out) e é o principal ponto de contato entre patrocinador e centro.
Exemplo
“The CRA will review the source documents against the EDC during the next monitoring visit.”