Site Qualification
Qualificação do Centro
/saɪt ˌkwɑːlɪfɪˈkeɪʃən/
StartupBásico
Definição
Etapa de avaliação formal de um centro potencial, geralmente por meio de uma Site Qualification Visit (SQV), para confirmar infraestrutura, equipe, população de pacientes e capacidade de conduzir o estudo antes da sua seleção definitiva.
Definition
The formal evaluation stage of a potential site, usually carried out through a Site Qualification Visit (SQV), to confirm infrastructure, staff, patient population, and the ability to conduct the trial before final selection.
Quando aparece na rotina
Ocorre logo após a fase de feasibility, geralmente com uma visita presencial do CRA ao centro candidato.
Exemplo
“The CRA conducted the site qualification visit to confirm the investigator's patient database size.”